Eye & Health Care NIDEK CO., LTD.

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企業情報

品質への取り組み

当社の製品を安心してお使いいただけるよう、品質と安全性の高い製品の提供に努めています。品質方針に基づき、 全社で品質の維持向上に取り組んでいます。定期的な内部監査を実施しているほか、社員への「品質教育」にも力を入れています。

品質方針

ISO9001 品質方針

当社は、コーティングなどにより素材表面の特性を改善するための製品の設計、製造及び販売を行なっている企業です。人々が快適な生活を送るために、表面の処理に関わる技術を利用して新しい価値の創出に努めるとともに、高品質な製品を提供し、お客様の満足と信頼が得られるように努力します。また、適切性を維持するために必要に応じて見直します。

  1. 適用する法規制、規格及びお客様の要求事項に適合した製品を提供します。
  2. 設計・製造・サービス全てのプロセスにおいて、お客様視点で品質を保証します。
  3. 品質マネジメントシステムを構築し、有効性を維持するため継続的改善を実施します。
  4. 品質方針を実現するため、年度ごとに品質目標を設定し、目標達成に向け努力します。
  5. 品質方針は、掲示等により全社員に理解されるように周知を行い、認識させます。

2017年2月10日
株式会社 ニデック

ISO13485 品質方針

ニデックは、「見えないものを見えるように」、「活き活き健康社会の実現」を目指しています。
人々が健康で快適な生活を送るために、新しい価値の創出に努めるとともに、安全で高品質な製品及びサービスを提供します。

  1. <QOV 向上に貢献>
    患者様のQOV(Quality of Vision)向上に貢献するため、要求事項に適合した高品質な製品及びサービスを提供します。
  2. <お客様視点で品質を保証>
    設計・製造・サービス全てのプロセスにおいて、お客様視点で品質を保証します。
  3. <品質マネジメントシステムの継続的改善>
    品質マネジメントシステムを構築し、有効性を維持するため継続的改善を実施します。
  4. <品質目標を設定>
    品質方針を実現するため、年度ごとに品質目標を設定し、目標達成に向け努力します。
  5. <品質方針の周知、見直し>
    品質方針は、掲示等により全社員に理解されるように周知を行います。
    また、適切性を維持するため必要に応じて見直します。

2016年10月1日
株式会社 ニデック

「ISO9001」、「ISO 13485」認証取得

当社は、国際規格「ISO 9001」及び医療機器のための国際規格「ISO 13485」の認証を取得しています(2016年現在)。

ISO 9001


 

(PDF/89KB)

登録機関(2016年現在)
TÜV Rheinland Cert GmbH
登録認証番号(2016年現在)
01 100 107201

ISO 13485


 

(PDF/359KB)

登録機関(2017年現在)
TÜV SÜD Product Service GmbH
登録認証番号(2017年現在)
Q1N 16 11 23653 179



品質管理体制


品質保証国際規格「ISO9001」に基づき、品質マネジメントシステム(*1)を整備し、製品開発・生産・販売活動をおこなっています。 それぞれの過程にて厳しい品質のレビュー(審査)をおこない、継続的な改善を続けています。また、お客様の声や販売後の市場情報などを収集し、 より良い製品づくりに生かしています。

品質保証委員会を定期的に開催し、各工場の品質管理状況のレビューをおこなっています。

*1: 品質マネジメントシステムとは、製造したものの品質を管理、監督するためのシステムのことです。 国際規格「ISO9001」及び「ISO13485」で導入されている概念で、品質マネジメントシステムを構築し、その有効性を適合させ、 継続的な改善を図ることを意図しています。


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