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販売名、承認等番号・届出番号一覧(医療）
2026.09.02
レーザ
| 製品名 | 販売名 | 承認等番号・届出番号 |
| マルチカラースキャンレーザ光凝固装置 MC-500 Vixi™/ マルチカラーレーザ光凝固装置 MC-500 |
マルチカラーレーザ光凝固装置 MC-500 | 承認番号：22100BZX00215000 |
| イエロースキャンレーザ光凝固装置 YLC-500Vixi™/ イエローレーザ光凝固装置 YLC-500 |
イエローレーザ光凝固装置 YLC-500 | 承認番号：22800BZX00241000 |
| グリーンスキャンレーザ光凝固装置 GYC-500Vixi™/ グリーンレーザ光凝固装置 GYC-500 |
グリーンレーザ光凝固装置 GYC-500 | 承認番号：22700BZX00197000 |
| 眼科用ヤグレーザ手術装置 YC-200 S plus/ 眼科用ヤグレーザ手術装置 YC-200 |
眼科用ヤグレーザ手術装置 YC-200 | 承認番号：23100BZX00035000 |
手術機器/IOL/涙道チューブ
| 製品名 | 販売名 | 承認等番号・届出番号 |
| 白内障手術装置 Cube α | 眼科手術装置 CV-9000 | 承認番号：22400BZX00103000 |
| ネックスロード NSP-3/ ネックスロード NSP-2 |
ネックスロード NSP | 承認番号：22600BZX00125000 |
| ネックスロード NP トーリック NP-T | ネックスロード NP トーリック | 承認番号：30400BZX00127000 |
| ネックスロード NP クリア NP-1C | ネックスロード NP クリア | 承認番号：30400BZX00093000 |
| ネックスロード NP NP-1 | ネックスロード NP | 承認番号：30400BZX00063000 |
| 着色非球面ワンピースアクリルレンズ Aktis SP(NS-60YG) | ネックス アクリ エイエイ ワンピース | 承認番号：22100BZX00945000 |
| スリーピースアクリルレンズ Nex-Acri®(N4-18B) | Nex-Acri ネックスアクリ | 承認番号：21600BZZ00539000 |
| 着色非球面スリーピースアクリルレンズ Nex-Acri® AA Aktis(N4-18YG) | Nex-Acri AA ネックスアクリ エイエイ | 承認番号：21700BZZ00441000 |
| アクリルレンズ専用インジェクター Nex-IJ | Nex-IJ ネックス-アイジェイ（ハンドピース）
Nex-IJ ネックス-アイジェイ（カートリッジ） |
届出番号：23B1X00023000112
認証番号：221AABZX00116000 |
| 涙液・涙道シリコーンチューブ PFカテーテル | PFカテーテル | 承認番号：21500BZZ00088000 |
| 硝子体手術器具 | 把持鑷子 水平剪刀 |
届出番号：23B1X00023000091 届出番号：23B1X00023000092 |
| 白内障手術器具 | イナムラ前嚢鑷子 把持鑷子 イナムラ型プレチョッパー プレチョッパーE型 23Gイリゲーションハンドピース 23Gアスピレーションハンドピース |
届出番号：23B1X00023000117 届出番号：23B1X00023000091 届出番号：23B1X00023000116 届出番号：23B1X00023000148 届出番号：23B1X00023000139 届出番号：23B1X00023000140 |
検査機器
| 製品名 | 販売名 | 承認等番号・届出番号 |
| オープンフィールドレフラクションシステム PHANTOM™ | オープンフィールドレフラクションシステム PHANTOM | 届出番号：23B1X00023000206 |
| オートレフケラト／トノ／パキメータ TONOREF® III Plus | オートレフケラト／トノ／パキメータ TONOREF III | 認証番号：227AABZX00095000 |
| ノンコンタクトトノ／パキメータ NT-1p | ノンコンタクトトノ／パキメータ NT-1p | 認証番号：304AABZX00068000 |
| ノンコンタクトトノメータ NT-1 | ノンコンタクトトノメータ NT-1 | 認証番号：304AABZX00066000 |
| オートレフケラトメータ ARK-F | オートレフケラトメータ ARK-F | 届出番号：23B1X00023000179 |
| オートレフラクトメータ AR-F | オートレフラクトメータ AR-F | 届出番号：23B1X00023000178 |
| オートレフケラトメータ ARK-1s | オートレフケラトメータ ARK-1s | 届出番号：23B1X00023000157 |
| オートレフケラトメータ ARK-1a | オートレフケラトメータ ARK-1a | 届出番号：23B1X00023000156 |
| ハンドヘルド レフケラトメータ HandyRef-K | ハンドヘルド レフケラトメーター HandyRef-K | 届出番号：23B1X00023000166 |
| ハンドヘルド レフラクトメータ HandyRef | ハンドヘルド レフラクトメーター HandyRef | 届出番号：23B1X00023000165 |
| オートレフラクトメータ AR-1s | オートレフラクトメータ AR-1s | 届出番号：23B1X00023000154 |
| オートレフラクトメータ AR-1a | オートレフラクトメータ AR-1a | 届出番号：23B1X00023000153 |
| オートレフラクトメータ AR-1 | オートレフラクトメータ AR-1 | 届出番号：23B1X00023000152 |
| スペキュラーマイクロスコープ CEM-530 PARACENTRAL® | スペキュラーマイクロスコープ CEM-530 | 認証番号：223AABZX00103000 |
| スペースセイビングチャート SSC-370 TypeD | スペースセイビングチャート SSC-370 | 届出番号：23B1X00023000142 |
| システムチャート SC-1600 Pola™/ システムチャート SC-1600 |
システムチャート SC-1600 | 届出番号：23B1X00023000134 |
| 瞳孔間距離計 PM-700 | 瞳孔間距離計 PM-700 | 届出番号：23B1X00023000164 |
| 省スペース自動検眼システム TS-610/ 自動検眼システム AOS-6100/ 自動検眼システム AOS-600 |
レフラクタ RT-6100 | 届出番号：23B1X00023000180 |
| 角膜形状／屈折力解析装置 OPD-Scan®III/ 角膜形状／屈折力解析装置 OPD-Scan®III VS |
角膜形状／屈折力解析装置 OPD-Scan III | 届出番号：23B1X00023000135 |
| 光干渉式眼軸長測定装置 AL-Scan | 光干渉式眼軸長測定装置 AL-Scan | 認証番号：223AABZX00145000 |
| エコースキャン US-4000 | US-4000 エコースキャン | 認証番号：219AABZX00222000 |
| エコースキャン US-500 | US-500 エコースキャン | 認証番号：220AABZX00051000 |
| 自動視力計 NV-350 | 自動視力計 NV-350 | 届出番号：23B1X00023000136 |
診断機器
| 製品名 | 販売名 | 承認等番号・届出番号 |
| 共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡 Mirante/ 共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡 Mirante SLOモデル |
共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡 Mirante | 認証番号：231AABZX00022000 |
| 光干渉断層計 Glauvas | 光干渉断層計 RS-1 | 認証番号：305AABZX00045000 |
| 眼底カメラ付き光干渉断層計 Retina Scan Duo™2 | 光干渉断層計 RS-330 | 認証番号：226AABZX00145000 |
| マイクロペリメータ MP-3 | マイクロペリメータ MP-3 | 認証番号：226AABZX00121000 |
| オート無散瞳眼底カメラ AFC-330 | オート無散瞳眼底カメラ AFC-330 | 認証番号：223AABZX00104000 |
| スリットランプ SL-2000 | スリットランプ SL-2000 | 届出番号：23B1X00023000167 |
| 眼底カメラ付き光干渉断層計 RSD-1 | 光干渉断層計 RSD-1 | 認証番号：308AABZX00043000 |
| オート無散瞳眼底カメラ AFC-1 | オート無散瞳眼底カメラ AFC-1 | 認証番号：308AABZX00044000 |
| 眼科データマネジメントシステム EyeLink | 眼科データマネジメントシステム EyeLink | 認証番号：308AABZX00041000 |
医療ソリューションシステム
| 製品名 | 販売名 | 承認等番号・届出番号 |
| 眼科診療所向け医療情報システム NAVIS-Cross/ 医療情報システム NAVIS-AZU |
医療情報システム NAVIS-AZU | 認証番号：227AABZX00057000 |
| 診療所向け電子カルテシステム NAVIS-CL | 診療所向け電子カルテシステム NAVIS-CL | 認証番号：227AABZX00060000 |
再生医療等製品
| 製品名 | 販売名 | 承認等番号・届出番号 |
| 自家培養角膜上皮 ネピック® | ネピック | 承認番号：30200FZX00002000 |
| 自家培養口腔粘膜上皮 オキュラル® | オキュラル | 承認番号：30300FZX00003000 |